Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Tühista
Terviseamet
VAEGNÄGIJALE

Juhendid ja abimaterjalid

Siin on toodud erinevad info- ja juhendmaterjalid meditsiiniseadmete kohta. Lisaks on siin ka muud kasulikud materjalid.
1. Andmekogu kasutusjuhendid
Lühijuhend MSA kasutamiseks 17.08.2021
Andmekogu kasutusjuhend 26.05.2017
2017/745 ja 2017/746 määruste rakendamisest
Küsimused ja vastused EUDAMED-s registreerimise kohta 10.09.2021
Küsimused ja vastused meditsiiniseadmete nomenklatuuri kohta (EMDN) 04.08.2021
Teabeleht siiratavate meditsiiniseadmete tootjatele 04.08.2021
UDI süsteemi teabeleht (inglise keeles) 17.05.2021
Teabeleht I klassi meditsiiniseadmete kohta 05.05.2021
Teabeleht meditsiiniseadmete tootjale 03.06.2019
Meditsiiniseadmete määruse rakendamismudel 03.06.2019
Teabeleht in vitro diagnostika meditsiiniseadmete tootjatele 03.06.2019
In vitro diagnostika meditsiiniseadmete määruse rakendamismudel 03.06.2019
Teabeleht meditsiiniseadmete ja IVD meditsiiniseadmete volitatud esindajatele, importijatele ja levitajatele 03.06.2019
Teabeleht tervishoiutöötajatele ja tervishoiuasutustele 03.07.2019
Teabeleht meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostika meditsiiniseadmete hangete tugisüsteemidele 03.07.2019
2. Meditsiiniseadmete valdkonna infokirjad
Meditsiiniseadmete valdkonna infokiri: mai 2023 08.05.2023
Info meditsiinilistest maskidest ja COVID-19 testidest
Euroopa Komisjoni juhendmaterjal COVID-19 testidest küsimused-vastused stiilis 25.02.2021
Vastavusdeklaratsiooni näidis enesetestide korral 13.09.2021
Infopäevade ettekanded
03.02.2023 toimunud Terviseameti ja Advokaadibüroo Sorainen meditsiiniseadmete valdkonna infohommiku slaidid 07.02.2023
03.02.2023 toimunud Terviseameti ja Advokaadibüroo Sorainen infohommiku tarkvara järelevalve slaidid 07.02.2023
29.09.2022 toimunud MSA koolituspäeva ettekande slaidid 30.09.2022
Levitajad
Küsimused ja vastused ümberpakendamisest ja kleebistamisest MDR ja IVDR artikkel 16 (inglise keeles) 14.10.2022
Juhendmaterjal, kuidas ära tunda korrektselt turule viidud meditsiiniseadmeid ja isikukaitsevahendeid 22.12.2020
Meditsiiniseadmete ohujuhtumid
Ohujuhtumist teavitamise vorm tavakasutajale 20.02.2015
Ohujuhtumitest teavitamise juhendmaterjal 19.12.2016
Ohujuhtumist teavitamise vorm tervishoiu teenuse osutajale 20.02.2015
Tellimusmeditsiiniseadmete tootjad / hambalaborid
Tellimusmeditsiiniseadmete küsimused vastused EL määruse 2017/745 kohta (inglise keeles) 06.04.2021
Tootjad
Ohujuhtumitest teavitamise juhendmaterjal 03.06.2019
I klassi meditsiiniseadmete tootmise juhendmaterjal (inglise keeles) 02.01.2020

Piksel

x
Andmekogu Otsing Nomenklatuur Uudised Abimaterjalid Avaandmed