|
1. Andmekogu kasutusjuhendid
|
|
Lühijuhend MSA kasutamiseks
|
17.08.2021
|
|
|
|
Andmekogu kasutusjuhend
|
26.05.2017
|
|
|
|
2017/745 ja 2017/746 määruste rakendamisest
|
|
Küsimused ja vastused EUDAMED-s registreerimise kohta
|
10.09.2021
|
|
|
|
Küsimused ja vastused meditsiiniseadmete nomenklatuuri kohta (EMDN)
|
04.08.2021
|
|
|
|
Teabeleht siiratavate meditsiiniseadmete tootjatele
|
04.08.2021
|
|
|
|
UDI süsteemi teabeleht (inglise keeles)
|
17.05.2021
|
|
|
|
Teabeleht I klassi meditsiiniseadmete kohta
|
05.05.2021
|
|
|
|
Teabeleht meditsiiniseadmete tootjale
|
03.06.2019
|
|
|
|
Meditsiiniseadmete määruse rakendamismudel
|
03.06.2019
|
|
|
|
Teabeleht in vitro diagnostika meditsiiniseadmete tootjatele
|
03.06.2019
|
|
|
|
In vitro diagnostika meditsiiniseadmete määruse rakendamismudel
|
03.06.2019
|
|
|
|
Teabeleht meditsiiniseadmete ja IVD meditsiiniseadmete volitatud esindajatele, importijatele ja levitajatele
|
03.06.2019
|
|
|
|
Teabeleht tervishoiutöötajatele ja tervishoiuasutustele
|
03.07.2019
|
|
|
|
Teabeleht meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostika meditsiiniseadmete hangete tugisüsteemidele
|
03.07.2019
|
|
|
|
2. Meditsiiniseadmete valdkonna infokirjad
|
|
Meditsiiniseadmete valdkonna infokiri: mai 2023
|
08.05.2023
|
|
|
|
Info meditsiinilistest maskidest ja COVID-19 testidest
|
|
Euroopa Komisjoni juhendmaterjal COVID-19 testidest küsimused-vastused stiilis
|
25.02.2021
|
|
|
|
Vastavusdeklaratsiooni näidis enesetestide korral
|
13.09.2021
|
|
|
|
Infopäevade ettekanded
|
|
03.02.2023 toimunud Terviseameti ja Advokaadibüroo Sorainen meditsiiniseadmete valdkonna infohommiku slaidid
|
07.02.2023
|
|
|
|
03.02.2023 toimunud Terviseameti ja Advokaadibüroo Sorainen infohommiku tarkvara järelevalve slaidid
|
07.02.2023
|
|
|
|
29.09.2022 toimunud MSA koolituspäeva ettekande slaidid
|
30.09.2022
|
|
|
|
Levitajad
|
|
Küsimused ja vastused ümberpakendamisest ja kleebistamisest MDR ja IVDR artikkel 16 (inglise keeles)
|
14.10.2022
|
|
|
|
Juhendmaterjal, kuidas ära tunda korrektselt turule viidud meditsiiniseadmeid ja isikukaitsevahendeid
|
22.12.2020
|
|
|
|
Meditsiiniseadmete ohujuhtumid
|
|
Ohujuhtumist teavitamise vorm tavakasutajale
|
20.02.2015
|
|
|
|
Ohujuhtumitest teavitamise juhendmaterjal
|
19.12.2016
|
|
|
|
Ohujuhtumist teavitamise vorm tervishoiu teenuse osutajale
|
20.02.2015
|
|
|
|
Tellimusmeditsiiniseadmete tootjad / hambalaborid
|
|
Tellimusmeditsiiniseadmete küsimused vastused EL määruse 2017/745 kohta (inglise keeles)
|
06.04.2021
|
|
|
|
Tootjad
|
|
Ohujuhtumitest teavitamise juhendmaterjal
|
03.06.2019
|
|
|
|
I klassi meditsiiniseadmete tootmise juhendmaterjal (inglise keeles)
|
02.01.2020
|
|
|
