| 2017/745 ja 2017/746 määruste rakendamisest |
| Küsimused ja vastused EUDAMED-s registreerimise kohta |
10.09.2021 |
|
| Küsimused ja vastused meditsiiniseadmete nomenklatuuri kohta (EMDN) inglise keeles |
04.08.2021 |
|
| Teabeleht siiratavate meditsiiniseadmete tootjatele |
04.08.2021 |
|
| Meditsiiniseadmete määruse üleminekutingimused |
19.05.2021 |
|
| UDI süsteemi teabeleht (inglise keeles) |
17.05.2021 |
|
| Teabeleht I klassi meditsiiniseadmete kohta |
05.05.2021 |
|
| Teabeleht meditsiiniseadmete tootjale |
03.06.2019 |
|
| Meditsiiniseadmete määruse rakendamismudel |
03.06.2019 |
|
| Teabeleht in vitro diagnostika meditsiiniseadmete tootjatele |
03.06.2019 |
|
| In vitro diagnostika meditsiiniseadmete määruse rakendamismudel |
03.06.2019 |
|
| Teabeleht meditsiiniseadmete ja IVD meditsiiniseadmete volitatud esindajatele, importijatele ja levitajatele |
03.06.2019 |
|
| Üleminek direktiividelt meditsiiniseadmete määrusele - tähtajad |
03.06.2019 |
|
| Üleminek direktiivilt in vitro diagnostikameditsiiniseadmete määrusele - tähtajad |
17.02.2021 |
|
| Teabeleht tervishoiutöötajatele ja tervishoiuasutustele |
03.07.2019 |
|
| Teabeleht meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostika meditsiiniseadmete hangete tugisüsteemidele |
03.07.2019 |
|
| Andmekogu lühijuhend |
| Lühijuhend MSA kasutamiseks |
17.08.2021 |
|
| Info meditsiinilistest maskidest ja COVID-19 testidest |
| Abiks tavatarbijale – maskid ja testid |
13.09.2021 |
|
| Vastavusdeklaratsiooni näidis enesetestide korral |
13.09.2021 |
|
| Meditsiinilised maskid ja COVID-19 kiirtestid Terviseameti kodulehel |
12.08.2021 |
|
| Meditsiiniliste maskide nõuded |
11.11.2020 |
|
| Euroopa Komisjoni juhendmaterjal COVID-19 testidest küsimused-vastused stiilis |
25.02.2021 |
|
| SARS-CoV-2 antigeeni määramiseks mõeldud kiirtestide kasutamine kontrollitud enesetestimiseks avalikel üritustel jm tegevuste korraldamisel |
06.04.2021 |
|
| Juhendid andmekogu kasutamiseks |
| Lühijuhend MSA kasutamiseks |
05.06.2018 |
|
| A short guide for using the Estonian Medical Device Database |
08.10.2020 |
|
| MSA kasutamine |
26.03.2018 |
|
| Andmekogu kasutamise probleemi raporteerimise vorm |
26.05.2017 |
|
| Andmekogu kasutusjuhend |
26.05.2017 |
|
| Levitajad |
| UUS! Meditsiiniseadmed ja nende levitajad |
30.11.2021 |
|
| Mida tähele panna meditsiiniseadmete juures? |
07.06.2019 |
|
| Meditsiiniseadmete EC sertifikaadid - mida tähele panna? |
18.09.2018 |
|
| Ohujuhtumist teavitamise vorm levitajale |
03.06.2019 |
|
| Ohujuhtumitest teavitamise juhendmaterjal |
03.06.2019 |
|
| Juhendmaterjal, kuidas ära tunda korrektselt turule viidud meditsiiniseadmeid ja isikukaitsevahendeid |
22.12.2020 |
|
| Meditsiiniseadmete ohujuhtumid |
| Ohujuhtumist teavitamise vorm levitajale |
20.02.2015 |
|
| Ohujuhtumist teavitamise vorm tavakasutajale |
20.02.2015 |
|
| Ohujuhtumitest teavitamise juhendmaterjal |
19.12.2016 |
|
| Ohujuhtumist teavitamise vorm tervishoiu teenuse osutajale |
20.02.2015 |
|
| Esmase ohuteate vorm turule laskjale |
20.02.2015 |
|
| Tellimusmeditsiiniseadmete tootjad / hambalaborid |
| Tellimusmeditsiiniseadmete küsimused vastused EL määruse 2017/745 kohta (inglise keeles) |
06.04.2021 |
|
| Tehniline dokumentatsioon |
26.03.2018 |
|
| Tootjad |
| Esmase ohuteate vorm turule laskjale |
03.06.2019 |
|
| Ohujuhtumitest teavitamise juhendmaterjal |
03.06.2019 |
|
| Juhendmaterjal ftalaatide kohta meditsiiniseadmetes |
20.09.2019 |
|
| I klassi meditsiiniseadmete tootmise juhendmaterjal (inglise keeles) |
02.01.2020 |
|
| Vorm meditsiiniseadme kliiniliseks uuringuks |
| Taotlus Terviseameti nõusoleku saamiseks meditsiiniseadme kliiniliseks uuringuks |
08.04.2013 |
|
