Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Meditsiiniseadme Alere INRatio / INRatio 2 PT/INR süsteem eemaldatakse turult


Tootja Alere San Diego Inc (USA) andis teada, et on käivitanud vabatahtliku Alere INRatio /INRatio 2 PT/INR protrombiini aja määramise süsteemi turult eemaldamise.

See hõlmab endas nii monitore kui ka testribasid. Antud süsteemi kasutatakse protrombiini aja kvantitatiivseks mõõtmiseks värskest kapillaarverest. Süsteemi abil saab jälgida varfariini kasutajate vere hüübimisaega.

Seadme turult eemaldamise põhjuseks on laboratoorsetest tulemustest madalamate tulemuste esinemine, mida ei õnnestunud parandada. Seega otsustas tootja juba turul olevad seadmed tagasi kutsuda ning antud seadmete edaspidise tootmise lõpetada. Alere soovitab vere hüübimisaja testimiseks niipea kui võimalik minna üle alternatiivmeetodile ja valida kas laboratoorsed analüüsid või teise tootja süsteemid.

Täpsem info on toodud tootja ohutusteatises:
tervishoiuteenuse osutajale
patsiendile

Kui olete antud süsteemi kasutaja, siis suure tõenäosusega kontakteerub seadme müüja teiega lähiajal. Täiendavate küsimuste korral soovitame pöörduda edasimüüja või terviseameti meditsiiniseadmete osakonna poole.


Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Vormid Avalikud andmed