| MSA kood |
24159
|
| Põhi UDI-DI |
0690103D001HAM000PH
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
IIb
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
HemoSphere Stream Moodul
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
HemoSphere Stream Module
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
HemoSphere Stream moodul on ette nähtud pideva mitteinvasiivse vererõhulaine edastamiseks ühendatud monitorile, et võimaldada hemodünaamiliste ja tuletatud parameetrite jälgimist ning kuvamist, mida saab kasutada patsientide ravis.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The HemoSphere Stream Module is intended to provide continuous noninvasive blood pressure waveform to the connected monitor to facilitate monitoring and display of the hemodynamic and derived parameters, which can be used to treat patients.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
HEMSTRM10
|
| Teavitatud asutus |
0123
|
| Tootja |
Edwards Lifesciences LLC
|
| Volitatud esindaja |
Edwards Lifesciences GmbH
|
| Registris alates |
03.06.2026
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Seadme kommentaar ja märksõnad |
MDR
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
