| MSA kood |
24005
|
| Põhi UDI-DI |
69585903Z12040216012Z
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
IIb
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
Ambulatoorne insuliini infusiooni pump
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
Ambulatory Insulin Infusion Pumps
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
See toode on ette nähtud insuliini subkutaanseks (nahaaluseks) manustamiseks kindlaksmääratud ja muutuvate kiirustega diabeedi raviks isikutel, kes vajavad insuliinravi, ning glükoosi kvantitatiivseks määramiseks värskes kapillaarses täisveres (in vitro).
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
This product is intended for subcutaneous (beneath the skin) delivery of insulin at set and variable rates for
the management of diabetes mellitus
in persons requiring insulin and for the quantitative measurement of glucose in
fresh whole capillary blood (in vitro).
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
MTM-1
|
| Teavitatud asutus |
0197
|
| Tootja |
MicroTech Medical (Hangzhou) Co.,Ltd.
|
| Volitatud esindaja |
CMC Medical Devices & Drugs S.L.
|
| Registris alates |
08.05.2026
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|