| MSA kood |
23999
|
| Põhi UDI-DI |
08401439000000000000004ZH
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
IIb
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
AtriCure® cryoICE BOX® krüomooduli (ACM) komponendid
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
AtriCure® cryoICE BOX® Cryo Module (ACM) Components
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
AtriCure cryoICE BOX on mittesteriilne korduskasutatav seade, mis edastab krüoenergiat, täpsemalt dilämmastikoksiidi, AtriCure’i krüoablatsioonisondidesse.
AtriCure cryoICE BOXi (A000899-5) komponendid hõlmavad:
• ACM2 – A000897-5
• ACM2 komponendid – A001350
ACM-i komponentide ja konfiguratsioonide täielik loetelu on toodud tabelis 1. (Kasutusjuhend)
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The AtriCure cryoICE BOX is a non-sterile, reusable device which delivers cryogenic energy, namely nitrous oxide, to AtriCure’s cryo-ablation PROBES.
The AtriCure cryoICE BOX (A000899-5) Components Include:
• ACM2 - A000897-5
• ACM2 Components - A001350
See Table 1 for a complete list of ACM’s Components and configurations. (Instructions for Use)
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
CMA-OUS
|
| Teavitatud asutus |
2797
|
| Tootja |
AtriCure, Inc.
|
| Volitatud esindaja |
AtriCure Europe B.V.
|
| Registris alates |
07.05.2026
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Seadme kommentaar ja märksõnad |
MDR
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
