| MSA kood |
23595
|
| Põhi UDI-DI |
52200603B0046TC
|
| Seadme klass |
Tellimusmeditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
P091399 Orthopaedic implant instruments, single-use - other
|
| Riskiklass |
IIa
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
Materialise TMJ-prooviimplantaat
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
Materialise TMJ Trial Implant
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
Prooviimplantaat on ette nähtud TMJ-süsteemi oimuluukomponendi lõpliku asendi täiendavaks kontrollimiseks, et selle implanteerimine kulgeks plaanipäraselt ja ilma ümbritseva luu ja pehmete kudede takistusteta operatsiooni ajal. Vajaduse korral saab seda kasutada ka täiendavaks tasandamiseks ja pehmete kudede kraapimiseks.
Prooviimplantaat ei ole mõeldud patsiendile implanteerimiseks.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The trial implant is intended for additional control of the final positioning of the temporal component of the TMJ System, so that its implantation can be performed as planned and with no obstruction from surrounding bone and soft tissues during the surgery. It can also serve to perform additional deburring steps and soft tissue scrapping if necessary.
The trial implant is not intended to be implanted into the patient.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
CMF.PA050, CMF. PA051
|
| Tootja |
Materialise
|
| Registris alates |
06.03.2026
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Seadme kommentaar ja märksõnad |
MDR
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
