| MSA kood |
23593
|
| Põhi UDI-DI |
54200603B0056TF
|
| Seadme klass |
Tellimusmeditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
P091399 Orthopaedic implant instruments, single-use - other
|
| Riskiklass |
IIa
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
Materialise'i 3D-prinditud titaanjuhikud
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
Materialise Titanium 3D Printed Guides
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
Materialise'i 3D-prinditud titaanjuhikud ja -plaadid on mõeldud operatsioonieelse plaani operatsioonil teostamiseks. Materialise'i 3D-prinditud titaanjuhikud on mõeldud luu märgistamiseks ja/või kirurgiliste instrumentide suunamiseks mandibullaarsete ja maksillofatsiaalsetes kirurgilistes protseduurides. Materialise'i 3D-prinditud titaanplaate saab kasutada koos Materialise'i 3D-prinditud titaanjuhikuga kinnituskruvide eelpuurimisel.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
Materialise Titanium 3D Printed guides and plates are intended to transfer a preoperative plan to surgery. The Materialise Titanium 3D Printed guides are intended to guide the marking of bone and/or guide surgical instruments in mandibular and maxillofacial surgical procedures. The Materialise Titanium 3D Printed plates can be used in combination with a Materialise Titanium 3D Printed guide for predrilling the fixation screws.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
CMF.Ti057H
|
| Tootja |
Materialise
|
| Registris alates |
06.03.2026
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Seadme kommentaar ja märksõnad |
MDR
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
