| MSA kood |
23216
|
| Põhi UDI-DI |
8054083000V0AV337XH
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
G02020202 Jejunostomy, tubes and sets
|
| Riskiklass |
III
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
AbbVie ENFit™ J 15FR
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
AbbVie ENFit™ J 15FR
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
AbbVie ENFit J on mõeldud pikaajalise enteraalse ligipääsu tagamiseks ravimite manustamiseks peensoolde, kui seda kasutatakse koos AbbVie PEG ENFit või AbbVie PEG-ga. AbbVie ENFit J on näidustatud ravimi DUODOPA (levodopa-karbidopa soolegeel) manustamiseks Parkinsoni tõve kaugelearenenud staadiumis patsientidele.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The AbbVie ENFit J is intended to provide long-term enteral access for administration of medication to the small intestine when used in conjunction with the AbbVie PEG for ENFit or AbbVie PEG. The AbbVie ENFit J is indicated for the administration of the medication DUODOPA (Levodopa-Carbidopa Intestinal Gel) for patients with advanced Parkinson's disease.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
0AV337-014-001; 0AV337-014-002
|
| Teavitatud asutus |
2797
|
| Tootja |
AbbVie Inc.
|
| Volitatud esindaja |
Allergan Pharmaceuticals International Limited
|
| Registris alates |
04.02.2026
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Seadme kommentaar ja märksõnad |
MDR
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
