| MSA kood |
23078
|
| Põhi UDI-DI |
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
IIa
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
Ortodontiline keraamiline breket (Brand nimi: VENUS / ROSE / ROSA / ACTIFIA CLEAR SL / ProSlide™ C active / Style™ ADVANCED)
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
Orthodontic Ceramic Bracket (Brand name: VENUS/ ROSE / ROSA / ACTIFIA CLEAR SL / ProSlide™ C active / Style™ ADVANCED)
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
Ortodontiline breket, mis kinnitatakse hambale ebakorrapäraste hammaste sirgendamiseks
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
This product is an orthodontic bracket attached to teeth for straightening irregular teeth
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
VENUS Bracket (polükristalliline alumiiniumoksiid, iseligatuurne – ACTFIA CLEAR SL / ProSlide™ C active)
ROSE Bracket (polükristalliline alumiiniumoksiid, ligatuuriga – Style™ ADVANCED)
ROSA Bracket (monokristalliline safiirbreket)
Lisaks on mudelivalikus:
Slotiga 0.018 ja 0.022 breketid
Roth, MBT, Edgewise süsteemid
Vasaku/parema poole variandid ning kõik hambanumbrid (#11–#45)
Ülemise, alumise ja kombineeritud (upper/lower) komplektid
3–3 ja 5–5 komplektid, sh variandid 3H ja 345H
Erinevad klambri- ja tiiva konfiguratsioonid (iseligatuurne / ligatuuriga)
Kõigi 546 mudeli täielik loetelu on esitatud täiendavas failis nimega „ceramic_model_list.pdf“.
|
| Teavitatud asutus |
2195
|
| Tootja |
GNI Co., Ltd
|
| Volitatud esindaja |
CMC Medical Devices & Drugs S.L.
|
| Registris alates |
14.01.2026
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Seadme kommentaar ja märksõnad |
MDD
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
