| MSA kood |
23051
|
| Põhi UDI-DI |
69717712090059P
|
| Seadme klass |
In vitro diagnostikameditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
A klass
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
Hemoglobiini mõõtur
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
Hemoglobin Analysis Meter
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
Hemoglobiini analüüsi süsteem on ette nähtud hemoglobiini (Hb) ja arvutatud
hematokriti (HCT) kvantitatiivseks määramiseks kapillaarveres ja venoosses
täisveres aneemia diagnoosimise abivahendina. See ei ole kohaldatav
vastsündinutele. See on näidustatud professionaalseks testimiseks kliinilistes
tingimustes. See on mõeldud ainult in vitro diagnostikaks
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
Hemoglobin Analysis System is intended for the quantitative
determination of Hemoglobin (Hb) and calculated Hematocrit
(HCT) in capillary blood and venous whole blood as an aid in the
diagnosis of anemia. It is not applicable to newborns. It is indicated
for professional testing in clinical settings. It is intended for in vitro
diagnostics use only.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
BHM-202
|
| Tootja |
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd
|
| Volitatud esindaja |
Riomavix S.L
|
| Registris alates |
09.01.2026
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
