| MSA kood |
22954
|
| Põhi UDI-DI |
|
| Seadme klass |
In vitro diagnostikameditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
IVD enesetest 98/79/EÜ
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
Vere lipiidide taseme analüsaator
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
Blood Lipid Analysis Meter
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
Vere lipiidide taseme analüüsi süsteem on ette nähtud üldkolesterooli (TC), kõrge tihedusega lipoproteiinide kolesterooli (HDL), triglütseriidide (TG) ning TC/HDL ja madala tihedusega lipoproteiinide kolesterooli (LDL) arvutatud suhte kvantitatiivseks määramiseks kapillaarveres, venoosses täisveres, plasmas ja seerumis.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The Blood Lipid Analysis System is intended for the quantitative
determination of Total Cholesterol (TC), High Density Lipoprotein
Cholesterol (HDL), Triglycerides (TG), and the calculated ratio of TC/
HDL and Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL) in capillary blood,
venous whole blood, plasma and serum.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
LPM-102
|
| Teavitatud asutus |
0123
|
| Tootja |
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd
|
| Volitatud esindaja |
Riomavix, Sociedad Limitada
|
| Registris alates |
11.12.2025
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
