| MSA kood |
22953
|
| Põhi UDI-DI |
|
| Seadme klass |
In vitro diagnostikameditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
IVD enesetest 98/79/EÜ
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
Vere lipiidide testribad
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
Blood Lipid test strips
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
Vere lipiidide testribad töötavad koos vere lipiidide analüsaatori, kuiva biokeemia analüsaatori või multifunktsionaalse analüsaatoriga (edaspidi ühiselt nimetatud analüsaatoriks), et mõõta lipiidide sisaldust täisveres, plasmas ja seerumis. Sobib professionaalseks kasutamiseks või enesetestimiseks.
Vere lipiidide testriba kasutatakse üldkolesterooli (TC), kõrge tihedusega lipoproteiin-kolesterooli (HDL) ja triglütseriidide (TG) kontsentratsioonide mõõtmiseks. Samuti kasutatakse seda LDL-i ning TC/HDL suhte arvutamiseks.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The Blood Lipid Test Strips work with the Blood Lipid Analysis Meter or Dry Biochemical Analysis Meter or Multi-function Analyzer (Hereinafter collectively referred to as analyzer) to measure the lipid concentration in whole blood, plasma and serum. For professional use or self-testing use.
The Blood Lipid Test Strip is used to measure the concentrations of Total Cholesterol (TC), High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL) and Triglycerides (TG). It is also used to calculate LDL, TC/HDL.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
LPS-101
|
| Teavitatud asutus |
0123
|
| Tootja |
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd
|
| Volitatud esindaja |
Riomavix, Sociedad Limitada
|
| Registris alates |
11.12.2025
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
