| MSA kood |
22718
|
| Põhi UDI-DI |
038074AIP0793LR
|
| Seadme klass |
In vitro diagnostikameditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
C klass
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
Alinity i Free PSA Controls
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
Alinity i Free PSA Controls
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
Kontrollmaterjale Alinity i Free PSA Controls kasutatakse analüsaatori
Alinity i mõõte- ja kordustäpsuse kontrollimiseks vaba
prostataspetsiifilise antigeeni (PSA) kvantitatiivsel määramisel
inimese seerumist.
Lisateavet vt Alinity i Free PSA reaktiivi pakendi infolehest ja
süsteemi Alinity ci-series käsiraamatust
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The Alinity i Free PSA Controls are for the verification of the
accuracy and precision of the Alinity i analyzer when used for the
quantitative determination of free prostate specific antigen (PSA) in
human serum.
For additional information, refer to the Alinity i Free PSA reagent
package insert and the Alinity ci-series Operations Manual.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
07P9310
|
| Teavitatud asutus |
0123
|
| Tootja |
Abbott Ireland Diagnostics Division
|
| Registris alates |
03.11.2025
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
