| MSA kood |
22428
|
| Põhi UDI-DI |
506068B1000QV
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
Z119092 Various bioimaging and radiotherapy instruments - medical device software
|
| Riskiklass |
IIa
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
OrthoView
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
OrthoView
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
OrthoView on näidustatud kasutamiseks, kui sobiv litsentseeritud ja kvalifitseeritud tervishoiutöötaja vajab juurdepääsu meditsiinilistele kujutistele eesmärgiga kasutada neid kujutisi kirurgilise protseduuri planeerimiseks või läbivaatamiseks. OrthoView pakub vahendeid ja malle (mis kujutavad proteesi- ja fikseerimisseadmeid), et aidata tervishoiutöötajaid operatsiooni planeerimisel. OrthoView on mõeldud
lastele ja täiskasvanutele.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
OrthoView is indicated for use when a suitable licensed and qualified healthcare professional requires access to medical images with the intention of using such images to plan or review an orthopedic surgical procedure. OrthoView provides a set of tools and templates (representing prosthetic and fixation devices) to assist the healthcare professional in planning their orthopedic surgery. OrthoView is intended for children and adults.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
|
| Teavitatud asutus |
0123
|
| Tootja |
Meridian Technique Ltd
|
| Volitatud esindaja |
Materialise NV
|
| Registris alates |
31.07.2025
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
