| MSA kood |
22419
|
| Põhi UDI-DI |
0690103D001SBA000RP
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
III
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
Swan-Ganz Termodilutsioonikateetrid True Size
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
Swan-Ganz True-Size Thermodilution Catheter
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
Swan-Ganzi kateetrid on kopsuarteri kateetrid, mis on mõeldud lühiajaliseks kasutamiseks vereringesüsteemi keskosas patsientidel, kes vajavad südamesisest hemodünaamilist monitooringut, vereproovide võtmist ja lahuste infundeerimist. Kui neid kasutatakse koos sobiva monitooringuplatvormi ja tarvikutega, pakuvad Swan-Ganzi kateetrid terviklikku hemodünaamilist profiili, aidates kliinikutel hinnata südame-veresoonkonna talitlust ja teha raviotsuseid.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
Swan-Ganz Catheters are pulmonary artery
catheters intended for short-term use in the
central circulatory system for patients who
require intracardiac hemodynamic monitoring,
blood sampling and infusing solutions. When
used with a compatible monitoring platform
and accessories, Swan-Ganz Catheters offers
a comprehensive hemodynamic profile to help
clinicians assess cardiovascular function and
guide treatment decisions.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
132F5; 096F6P
|
| Teavitatud asutus |
0123
|
| Tootja |
Edwards Lifesciences LLC
|
| Volitatud esindaja |
Edwards Lifesciences GmbH
|
| Registris alates |
30.07.2025
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Seadme kommentaar ja märksõnad |
MDR
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
