| MSA kood |
22415
|
| Põhi UDI-DI |
0690103D001PAC000QK
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
III
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
Swan-Ganz Oksümeetria TD-kateeter Paceport
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
Swan-Ganz Oximetry Paceport TD Catheter
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
Kateetrid Swan-Ganz on kopsuarteri kateetrid, mis on ette nähtud
lühiajaliseks kasutamiseks tsentraalses vereringlussüsteemis patsientidel, kes
vajavad südamesisest hemodünaamilist jälgimist, vereproovi võtmist ja
infusioonlahust. Kateetreid Paceport saab koos stimulatsioonisondiga
kasutada ajutiseks transvenoosseks stimuleerimiseks. Koos ühilduva
jälgimisplatvormiga kasutamisel võimaldavad kateetrid Swan-Ganz saada
ulatusliku hemodünaamilise profiili, mis aitab arstidel hinnata südameveresoonkonna
seisundit ja langetada raviotsuseid.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
Swan-Ganz catheters are pulmonary artery catheters intended for short-term
use in the central circulatory system for patients who require intracardiac
hemodynamic monitoring, blood sampling and infusing solution. Paceport
catheters can provide temporary transvenous pacing when used with a pacing
probe. When used with a compatible monitoring platform and accessories,
Swan-Ganz catheters offer a comprehensive hemodynamic profile to help
clinicians assess cardiovascular function and guide treatment decisions.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
780F75M
|
| Teavitatud asutus |
0123
|
| Tootja |
Edwards Lifesciences LLC
|
| Volitatud esindaja |
Edwards Lifesciences GmbH
|
| Registris alates |
30.07.2025
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|