|
|
| MSA kood |
22247
|
| Põhi UDI-DI |
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
IIa
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
PTFE juhttraadid
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
PTFE Guidewire
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
Juhttraate kasutatakse kuseteede esmaseks ligipääsuks, raja loomiseks teistele uroloogilistele
seadmetele ja seadmete vahetamise hõlbustamiseks uroloogiliste protseduuride ajal.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The guidewires are used to provide initial access to the
urinary system, establish a track for other urological
devices and to facilitate exchange of devices during
urological procedures.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
22BX, 24BX, 25BX, 26BX, 28BX, 29BX
|
| Teavitatud asutus |
0344
|
| Tootja |
Gyrus ACMI, Inc.
|
| Volitatud esindaja |
Olympus Europa SE & Co. KG
|
| Registris alates |
17.06.2025
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Seadme kommentaar ja märksõnad |
MDD
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
|
|
|
|
|