|
|
| MSA kood |
22212
|
| Põhi UDI-DI |
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
III
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
mesoestetic mesofiller sensitive
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
mesoestetic mesofiller sensitive
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
Ajutine imenduv ristseotud hüaluroonhappe täitesüst, mis on loodud spetsiaalselt naiste intiimpiirkonna jaoks: mesofiller® sensitive on mõeldud intiimpiirkonna (tupeesik, tupe sissepääs, tupe seinad, kliitor ja G-punkt) täitmiseks ja niisutamiseks, aidates leevendada vulvovaginaalset atroofiat, kuivust, dehüdratsiooni, ebamugavust vahekorra ajal (düspareuunia) ning seksuaalset düsfunktsiooni.
mesofiller® sensitive on kasutamiseks ainult subkutaanselt (nahaaluselt), intradermaalselt (nahasiselt) või intramukoosselt (limaskesta sees). Seda ei tohi süstida veresoonkonda (intravaskulaarselt).
Ei ole soovitatav kasutada alla 18-aastastel isikutel.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
Temporal absorbable cross-linked hyaluronic acid filler with a specific purpose for the female genital area, namely: mesofiller® sensitive is indicated for filling and hydration of the female intimate area (vaginal vestibule, introitus, vaginal walls, clitoris and G-spot) for the treatment of vulvovaginal atrophy, dehydration, dryness, dyspareunia and sexual dysfunction.
mesofiller® sensitive must be used only by subcutaneous, intradermal or intramucosal injection and must not be injected by intravascular route.
It is recommended not to use it in persons under 18 years of age.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
|
| Teavitatud asutus |
0373
|
| Tootja |
MESOESTETIC PHARMA GROUP, SL
|
| Registris alates |
09.06.2025
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Seadme kommentaar ja märksõnad |
MDD
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
|
|
|
|
|
