| MSA kood |
22034
|
| Põhi UDI-DI |
7611819a00615JT
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
IIb
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
VEPTR II roidekonksu kork, väike roidekonksu kork
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
VEPTR II Rib Hook Cap, Small Rib Hook Cap
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
Süsteem VEPTR II on ette nähtud rindkere mehaaniliseks stabiliseerimiseks ja distraheerimiseks väljaarenemata luustikuga patsientidel. Need on ette nähtud laiendamiseks järgnevate operatsioonide kaudu.
Süsteem VEPTR II võib konfigureerida kasutamiseks roidepõhiste torakoplastiliste laiendamisoperatsioonide toetamiseks.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The VEPTR II system is intended to mechanically stabilize and distract the thorax in skeletally immature patients. It is intended to be expanded through subsequent surgeries.
VEPTR II may be configured for use in supporting rib-based expansion thoracoplasty operations.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
04.641.004S, 04.641.005S, 04.641.006S, 04.641.007S, 04.641.008S, 04.641.009S, 04.641.011S
|
| Teavitatud asutus |
0123
|
| Tootja |
Synthes GmbH
|
| Volitatud esindaja |
DePuy Ireland UC
|
| Registris alates |
20.05.2025
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Seadme kommentaar ja märksõnad |
MDR
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
