| MSA kood |
22028
|
| Põhi UDI-DI |
JVNPIVLFZ3
|
| Seadme klass |
Protseduuripakett
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
IIb
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
Perifeerse intravaskulaarse litotripsia (IVL) kateeter Shockwave Javelin
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
Shockwave Javelin Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
Shockwave'i perifeerse intravaskulaarse litotripsia süsteemi kavandatud kasutus on stenootiliste arterite laiendamine sihtarteris oleva naastu modifitseerimise kaudu, kasutades seadme veresoone seina modifitseerivaid omadusi. Intravaskulaarse litotripsia protseduuri kaltsiumi modifitseerimise aspekt tähendab stenoosi eeltöötlust, modifitseerides kaltsifitseerunud naastu struktuuri ja kuju, et võimaldada veresoone laiendamist kateetriga ning perifeerse intravaskulaarse litotripsia kateetri Javelin edasiviimist
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The intended use of the Shockwave Peripheral Intravascular Lithotripsy System is to dilate stenotic arteries by modifying the plaque present in the target artery using vessel wall modifying attributes of the device. The calcium modification aspect of the procedure using intravascular lithotripsy is a preconditioning of the stenosis by modifying the structure and compliance of the calcified plaque, enabling catheter dilatation of the vessel and further advancement of the Javelin Peripheral IVL Catheter.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
JVNPIVLF
|
| Tootja |
Shockwave Medical Inc.
|
| Volitatud esindaja |
ICON (LR) Limited
|
| Registris alates |
20.05.2025
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
