| MSA kood |
21991
|
| Põhi UDI-DI |
5019778MF001008A9
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
IIa
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
Loputustoru õhuga (10)
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
Irrigation Tubing with Air (10)
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
Loputustorud CO2/õhuga on ette nähtud kuni 24-tunniseks kasutamiseks eesmärgiga pakkuda steriilset vett loputuseks läbi abikanali (läbi loputuspumba, kui seda kasutatakse koos abikanali adapteriga) ja CO2 või õhuga insuflatsiooni ja objektiivi loputamist läbi kaheotstarbelise õhu-vee kanali (CO2 gaasiga insuflaator või õhupumba
varustus) kokkusobivatel gastronitestinaalsetel/kolonoskoopilistel endoskoopide.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The Irrigation Tubing with CO2/air is intended for use for up to 24 hours, to provide sterile water for irrigation through the auxiliary channel (via an irrigation flushing pump when used with an Auxiliary Channel Adaptor) and CO2 or air insufflation and lens flushing through the dual air-water channel (via a CO2 Gas Insufflator or air pump supply) of compatible gastrointestinal/colonoendoscopes.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
Part K10035005 MAJ-2210; Part K10035004 MAJ-2209
|
| Teavitatud asutus |
2797
|
| Tootja |
KeyMed (Medical and Industrial Equipment) Ltd
|
| Volitatud esindaja |
Olympus Europa SE & Co. KG
|
| Registris alates |
08.05.2025
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Seadme kommentaar ja märksõnad |
MDR
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
