| MSA kood |
21987
|
| Põhi UDI-DI |
805805668CIACEN02ZZ228N82
|
| Seadme klass |
In vitro diagnostikameditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
W01010109 Angiotensin converting enzyme (cc)
|
| Riskiklass |
B klass
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
ACE Reagent
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
ACE Reagent
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
ACE Reagent on automaatne analüüs, mis on ette nähtud in vitro diagnostiliseks kasutamiseks angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) aktiivsuse kvantitatiivseks määramiseks inimese seerumis või plasmas Alinity c süsteemis. Seda testi kasutatakse abivahendina kopsu sarkoidoosi ja muude kopsude ja maksahaigustega seotud patoloogiliste seisundite diagnoosimisel.
Ainult professionaalsetele kasutajatele.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The ACE Reagent is an automated assay intended for in vitro diagnostic use in the quantitative determination of angiotensin converting enzyme (ACE) activity in human serum or plasma on the Alinity c system.
This test is used as an aid in the diagnosis of pulmonary
sarcoidosis and other pathologic conditions involving lung and liver diseases.
For laboratory professional use only.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
06U8625
|
| Teavitatud asutus |
2797
|
| Tootja |
SENTINEL CH. S.p.A.
|
| Registris alates |
08.05.2025
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
