| MSA kood |
21689
|
| Põhi UDI-DI |
0705034a002105H
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
IIb
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
VIPER lülisambasüsteemi vardad
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
VIPER Spine system Rods
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
Lülisambasüsteem VIPER on mõeldud rindkere-/nimmelülide ja ristluulülide (T1–S2) posterioorseks fikseerimiseks fusiooni toetamisel küpse luustikuga täiskasvanutel ja lapspatsientidel. See on mõeldud ajutiseks seespidiseks toetamiseks ja fikseerimiseks fusioonimassi konsolideerumise, luumurru paranemise või lülisambakasvajaga patsientidel seisundi stabiliseerumise ajal. Lülisabasüsteemi VIPER võib kasutada koos luusiiriku või luusiiriku materjaliga.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The VIPER System is intended for posterior fixation of the thoracolumbar and sacral spine (T1-S2) as an adjunct to fusion in skeletally mature and pediatric patients. It is intended to provide temporary internal support and fixation while the fusion mass is consolidating, the fracture is healing, or the stabilization is palliating in patients with spinal tumor. The VIPER System may be used with bone graft or bone graft material.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
List of products attached.
|
| Teavitatud asutus |
2797
|
| Tootja |
Medos International SARL
|
| Volitatud esindaja |
DePuy Ireland UC
|
| Registris alates |
12.03.2025
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Seadme kommentaar ja märksõnad |
MDR
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
