Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Tühista
Ravimiamet
VAEGNÄGIJALE

Meditsiiniseadme mudel

MSA kood 21539
Põhi UDI-DI 69538158Y101TQ
Seadme klass Meditsiiniseade
Meditsiiniseadmete nomenklatuur
Riskiklass IIb
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) Ener Reach ES jalglüliti
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) Ener Reach ES Footswitch
Sihtotstarve (eesti keeles) Seade annab raadiosageduslikku energiat, et juhtida elektrokirurgilisi käsiseadmeid, mis on mõeldud veresoonte lõikamiseks ja sulgemiseks ning kudede lõikamiseks, haaramiseks ja lahtilõikamiseks.
Lisaks sellele pakub generaator ultraheli võimsust, et juhtida ultraheli-kirurgilisi instrumente, ms on mõeldud pehmete kudede sisselõikamiseks, kui soovitakse verejooksu kontrollimist ja minimaalset termilist vigastutst.
Sihtotstarve (inglise keeles) The device provides radiofrequency power to drive electrosurgical handpieces that are intended to seal vessels and cut, grasp, dissect tissues.
In addition, the generator provides ultrasonic power to drive ultrasonic surgical instruments that are indicated for soft tissue incisions when bleeding control and minimal thermal injury are desired.
Tüüp/mudel/artikli number OP-FSS
Teavitatud asutus 0197
Tootja Reach Surgical,Inc.
Volitatud esindaja Medical Device Safety Service, GmbH
Registris alates 30.01.2025
Registreeringu olek Kehtiv
Seadme kommentaar ja märksõnad MDR
Tervisekassa soodustus Tervisekassa soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Nomenklatuur Uudised Abimaterjalid Avaandmed