| MSA kood |
21538
|
| Põhi UDI-DI |
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
IIa
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
Terumo® CDI H/S Küvetid
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
Terumo® CDI H/S Cuvettes
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
CDI H/S küvett on ühekordselt kasutatav kanal, mis paigutatakse kehavälise vereringe vere vooluteesse. See on CDI vereparameetrite seiresüsteemi komponent.
Nimetatud süsteemi kasutatakse juhul, kui soovitakse pidevalt jälgida vere hematokritti, hemoglobiini ja hapnikuga küllastatust. Seda seadet võib kasutada tehisvereringe protseduuride ajal, mis kestavad kuni kuus (6) tundi.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The CDI H/S Cuvette is a disposable conduit positioned in the blood flow pathway of an extracorporeal bypass circuit. It is a component of the CDI blood parameter monitoring system that is used when continuous monitoring of blood hematocrit, hemoglobin and oxygen saturation is desired. The device may be used in cardiopulmonary bypass procedures lasting up to six (6) hours.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
6912; 6913; 6914; 6932; 6933; 6934
|
| Teavitatud asutus |
2797
|
| Tootja |
Terumo Cardiovascular Systems Corporation
|
| Volitatud esindaja |
Terumo Europe N.V.
|
| Registris alates |
30.01.2025
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Seadme kommentaar ja märksõnad |
MDD
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
