MSA kood |
21536
|
Põhi UDI-DI |
0603295a004408N
|
Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
Riskiklass |
IIb
|
On abivahend |
-
|
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
P.F.C. SIGMA distaalne (kombo) augmentatsioon; P.F.C. SIGMA tsemendiga posterioorne (kombo) augmentatsioon
|
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
P.F.C. SIGMA Distal augment (combo); P.F.C. SIGMA Posterior augment (combo) cemented
|
Sihtotstarve (eesti keeles) |
Põlve atroplastika on ette nähtud kahjustatud põlveliigese liigenduvate elementide asendamiseks, kui on tõendeid komponentide paigaldamiseks ja toestamiseks piisavalt tugeva luu olemasolust.
|
Sihtotstarve (inglise keeles) |
Knee arthroplasty is intended to replace articulating elements of a damaged knee joint where there is evidence of sufficient sound bone to seat and support the components.
|
Tüüp/mudel/artikli number |
List of products attached.
|
Teavitatud asutus |
2797
|
Tootja |
DePuy Ireland UC
|
Registris alates |
30.01.2025
|
Registreeringu olek |
Kehtiv
|
Seadme kommentaar ja märksõnad |
MDR
|
Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|