|
|
| MSA kood |
21424
|
| Põhi UDI-DI |
0603295a003158J
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
III
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
P.F.C. SIGMA fikseeritud toetuspinnaga sääreluu siseosad, kumerad, GVF/ XLK; P.F.C. SIGMA fikseeritud toetuspinnaga sääreluu siseosad, tagumise servaga (PLI), GVF/ XLK; P.F.C. SIGMA fikseeritud toetuspinnaga sääreluu siseosad, stabiliseeritud pluss; P.F.C. SIGMA fikseeritud toetuspinnaga sääreluu siseosad, stabiliseeritud, GVF/ XLK; SIGMA fikseeritud toetuspinnaga sääreluu siseosad, kumerad pluss, XLK
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
P.F.C. SIGMA tibial insert fixed bearing curved, GVF/ XLK; P.F.C. SIGMA tibial insert fixed bearing posterior-lipped (PLI), GVF/ XLK; P.F.C. SIGMA tibial insert fixed bearing stabilized Plus; P.F.C. SIGMA tibial insert fixed bearing stabilized, GVF/ XLK; SIGMA tibial insert fixed bearing curved Plus, XLK
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
SIGMA primaarne põlveliigese süsteem on ette nähtud kahjustatud põlveliigese liigenduvate elementide asendamiseks, kui on tõendeid komponentide paigaldamiseks ja toestamiseks piisavalt tugeva luu olemasolust.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The SIGMA Primary Knee System is intended to replace articulating elements of a damaged knee joint where there is evidence of sufficient sound bone to seat and support the components.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
List of products attached.
|
| Teavitatud asutus |
2797
|
| Tootja |
DePuy Ireland UC
|
| Registris alates |
10.01.2025
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Seadme kommentaar ja märksõnad |
MDR
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
|
|
|
|
|
