|
|
| MSA kood |
21301
|
| Põhi UDI-DI |
69538158Y101TQ
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
IIb
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
Ener Reach Optimus
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
Ener Reach Optimus
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
Seade annab raadiosageduslikku energiat, et juhtida elektrokirurgilisi käsiseadmeid, mis on mõeldud veresoonte lõikamiseks ja sulgemiseks ning kudede lõikamiseks, haaramiseks ja lahtilõikamiseks.
Lisaks sellele pakub generaator ultraheli võimsust, et juhtida ultraheli-kirurgilisi instrumente, ms on mõeldud pehmete kudede sisselõikamiseks, kui soovitakse verejooksu kontrollimist ja minimaalset termilist vigastutst.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The device provides radiofrequency power to drive electrosurgical handpieces that are intended to seal vessels and cut, grasp, dissect tissues.
In addition, the generator provides ultrasonic power to drive ultrasonic surgical instruments that are indicated for soft tissue incisions when bleeding control and minimal thermal injury are desired.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
OP9
|
| Teavitatud asutus |
0197
|
| Tootja |
Reach Surgical,Inc.
|
| Volitatud esindaja |
Medical Device Safety Service, GmbH
|
| Registris alates |
27.11.2024
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
|
|
|
|
|
