|
|
| MSA kood |
21299
|
| Põhi UDI-DI |
88000196BM001AF
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
IIa
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
Optiline biomeeter
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
Optical Biometer
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
Optiline biomeeter HBM-1 on meditsiiniseade, mis mõõdab optiliselt silma komponente, nagu: teljesuunaline pikkus, sarvkesta kõverusraadiused, sarvkesta silindri telg, eesmise kambri sügavus, sarvkesta keskosa paksus, kristallläätse paksus, valgest valgeni, pupilli läbimõõt. Optiline biomeeter HBM-1 mõõdab ka sarvkesta topograafiat. Optiline biomeeter HBM-1 teeb ka arvutusi, et aidata arstidel määrata silmasisese läätse võimsust implanteerimiseks.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The Optical Biometer HBM-1 is a medical device that optically measures eye components such as: Axial length, Corneal curvature radii, Corneal cylinder axis, Anterior chamber depth, Central corneal thickness, Crystalline lens thickness, White-to-white, Pupil diameter. The Optical Biometer HBM-1 also measures corneal topography. The Optical Biometer HBM-1 also performs calculations to assist physicians in determining the power of the intraocular lens for implantation.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
HBM-1
|
| Teavitatud asutus |
0197
|
| Tootja |
Huvitz Co.,Ltd.
|
| Volitatud esindaja |
Medical Device Safety Service GmbH
|
| Registris alates |
27.11.2024
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
|
|
|
|
|
