| MSA kood |
21182
|
| Põhi UDI-DI |
764018686CONTROLUNIT00C6
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
IIa
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
GalvoSurge juhtseade GS 1000
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
GalvoSurge Control Unit GS 1000
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
GalvoSurge elektrit juhtiv puhastussüsteem on mõeldud patsiendile implanteeritud ja osseo-integreeritud implantaadilt biokile eemaldamiseks. Seda saab kasutada ülemises või alumises lõualuus.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The GalvoSurge Dental Implant Cleaning System is used to remove biofilm from already implanted, osseo-integrated, electrically conductive dental implants on the patient. It can be used in the upper or the lower jaw.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
GVS1002
|
| Teavitatud asutus |
0123
|
| Tootja |
GalvoSurge Dental AG
|
| Volitatud esindaja |
etkon GmbHBlue Broccoli GmbH (Kehtis kuni 10.11.2025)
|
| Registris alates |
24.10.2024
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Seadme kommentaar ja märksõnad |
MDR
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
