|
|
| MSA kood |
21078
|
| Põhi UDI-DI |
426075574P00163
|
| Seadme klass |
In vitro diagnostikameditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
W02079092 Various general purpose ivd instruments - ivd medical device software
|
| Riskiklass |
C klass
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
varvis® software
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
varvis® software
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
Seade on eraldiseisev tarkvara, mis on ette nähtud inimese genoomis olevate geneetiliste variantide avastamiseks, salvestamiseks, teabe otsimiseks, kuvamiseks, filtreerimiseks ja tõlgendamiseks, eesmärgiga toetada patsientide diagnoosimist.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The device is a stand-alone software intended for the discovery, storage, retrieval, display, filtering, and interpretation of information about genetic variants in the human genome to aid in the diagnosis of patients.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
P001-01
|
| Teavitatud asutus |
0483
|
| Tootja |
Limbus Medical Technologies GmbH
|
| Registris alates |
27.09.2024
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
|
|
|
|
|
