| MSA kood |
21000
|
| Põhi UDI-DI |
0603295a003828Z
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
IIb
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
P.F.C. SIGMA tsementeeritud modulaarne vars; P.F.C. sääreluu tsementeeritud vars; SIGMA Koonusekujuline tsementeeritud vars
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
P.F.C. SIGMA modular stem cemented; P.F.C. tibial stem cemented; SIGMA taper cemented stem
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
SIGMA põlveliigese artroplastika eesmärk on parandada patsiendi liikuvust ja vähendada valu, asendades kahjustatud põlveliigese pinnad nendel patsientidel, kellel esineb piisavalt tugevat luud endoproteesi komponentide paigutamiseks ja toestamiseks.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The SIGMA knee arthroplasty is intended to provide increased patient mobility and reduced pain by replacing the damaged knee joint articulation in patients where there is evidence of sufficient sound bone to seat and support the components.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
86-6401, 86-6402, 86-6403, 86-6404, 86-6468, 86-6469, 86-6498, 86-6499
|
| Teavitatud asutus |
2797
|
| Tootja |
DePuy Ireland UC
|
| Registris alates |
04.09.2024
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Seadme kommentaar ja märksõnad |
MDR
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
