| MSA kood |
20995
|
| Põhi UDI-DI |
|
| Seadme klass |
In vitro diagnostikameditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
IVD enesetest 98/79/EÜ
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
Kuseteede infektsioonide testpulk
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
Urinary Tract Infections Test Dipstick
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
Kuseteede infektsioonide test (uriin) on tugevad plastikust ribad, millele on kinnitatud mitu eraldi reagendi ala. Test on mõeldud järgmiste analüütide kvalitatiivseks
tuvastamiseks uriinis: veri, valk, nitrit ja leukotsüüdid. Kuseteede infektsioonide test (uriin) on mõeldud ühekordseks kasutamiseks enesetestimisel.
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
The Urinary Tract Infections Test (Urine) is firm plastic strips onto which several separate reagent areas are affixed. The test is for the qualitative detection of the
following analytes in urine: Blood, Protein, Nitrite and Leukocytes. The Urinary Tract Infections Test (Urine) is for single use in self-testing.
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
U031-04H
|
| Teavitatud asutus |
0123
|
| Tootja |
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.
|
| Volitatud esindaja |
MedNet EC-REP GmbH
|
| Registris alates |
03.09.2024
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
