|
MSA kood |
20762
|
Põhi UDI-DI |
7611819a00805K2
|
Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
Riskiklass |
IIa
|
On abivahend |
-
|
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
90° Kruvikeeraja
|
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
90° Screwdriver
|
Sihtotstarve (eesti keeles) |
90° kruvikeeraja on ette nähtud võimaldama intraoraalset ja/või vähem invasiivset juurdepääsu puurimiseks ja kruvi sisestamiseks luusse rakendustes, nagu alalõualuutrauma, ortognaatsed operatsioonid ning rindkereseina trauma ja rekonstruktsioon.
|
Sihtotstarve (inglise keeles) |
The 90° Screwdriver is intended to enable an intraoral and/or a less invasive approach for drilling and screw insertion into bone within applications such as mandible trauma, orthognathic surgeries, and chest wall trauma and reconstruction.
|
Tüüp/mudel/artikli number |
03.505.010, 03.505.011, 03.505.012
|
Teavitatud asutus |
0123
|
Tootja |
Synthes GmbH
|
Volitatud esindaja |
DePuy Ireland UC
|
Registris alates |
10.07.2024
|
Registreeringu olek |
Kehtiv
|
Seadme kommentaar ja märksõnad |
MDR
|
Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
|
|
|
|