Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Tühista
Terviseamet
VAEGNÄGIJALE

Meditsiiniseadme mudel

MSA kood 20697
Põhi UDI-DI 07540184F3000ZW
Seadme klass Meditsiiniseade
Meditsiiniseadmete nomenklatuur
Riskiklass III
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) SavvyWire Eelvormitud rõhu-juhtetraat
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) Savvywire Pre-shaped Pressure Guidewire
Sihtotstarve (eesti keeles) SavvyWire on ette nähtud selleks, et sisestada ja paigaldada südamekambritesse interventsiooniseadmeid, sh aordiklapi kateetrikaudse protseduuri jaoks vajalikke seadmeid, ja mõõta samal ajal rõhku südames, mis võimaldab arvutada hemodünaamilisi näitajaid. Lisaks saab SavvyWire’i abil südant ajutiselt seestpoolt stimuleerida, edastades südamesse välise impulsigeneraatori elektrisignaali.
Sihtotstarve (inglise keeles) The SavvyWire is intended for use to introduce and position interventional devices within the chambers of the heart, including those used for transcatheter aortic valve procedures, while measuring the pressure within the heart allowing calculation of hemodynamic parameters. Additionally, the SavvyWire can be used for temporary intracardiac pacing by transmitting an electrical signal from an external pulse generator to the heart.
Tüüp/mudel/artikli number F3001, F3002
Teavitatud asutus 2797
Tootja Opsens Inc.
Volitatud esindaja MDSS GmbH
Registris alates 20.06.2024
Registreeringu olek Kehtiv
Tervisekassa soodustus Tervisekassa soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Nomenklatuur Uudised Abimaterjalid Avaandmed