Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Tühista
Terviseamet
VAEGNÄGIJALE

Meditsiiniseadme mudel

MSA kood 20696
Põhi UDI-DI 07540184F230029
Seadme klass Meditsiiniseade
Meditsiiniseadmete nomenklatuur
Riskiklass IIa
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) OptoMonitor 3
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) OptoMonitor 3
Sihtotstarve (eesti keeles) OptoMonitor 3 on ette nähtud kardiovaskulaarse vererõhu mõõtmiseks sekkumisprotseduuride ajal, sealhulgas südamekambrites, pärgarterites ja perifeersetes veresoontes.
Vererõhu mõõtmine annab veresoonehaiguste diagnostikaks ja raviks vajalikku hemodünaamilist teavet, nagu fraktsionaalne voolureserv ja klapi gradiendid struktuuriliste protseduuride ajal.
Sihtotstarve (inglise keeles) The OptoMonitor 3 is intended to measure cardiovascular blood pressure, including in heart chambers, coronary vessels, and peripheral vessels, during interventional procedures.
Blood pressure measurements provide hemodynamic information, such as fractional flow reserve for the diagnosis and treatment of blood vessels and such as valve gradients during structural heart procedures.
Tüüp/mudel/artikli number F2310, F2320, F2321, F2330
Teavitatud asutus 2797
Tootja Opsens Inc.
Volitatud esindaja MDSS GmbH
Registris alates 20.06.2024
Registreeringu olek Kehtiv
Tervisekassa soodustus Tervisekassa soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Nomenklatuur Uudised Abimaterjalid Avaandmed