|
MSA kood |
20696
|
Põhi UDI-DI |
07540184F230029
|
Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
Riskiklass |
IIa
|
On abivahend |
-
|
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
OptoMonitor 3
|
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
OptoMonitor 3
|
Sihtotstarve (eesti keeles) |
OptoMonitor 3 on ette nähtud kardiovaskulaarse vererõhu mõõtmiseks sekkumisprotseduuride ajal, sealhulgas südamekambrites, pärgarterites ja perifeersetes veresoontes.
Vererõhu mõõtmine annab veresoonehaiguste diagnostikaks ja raviks vajalikku hemodünaamilist teavet, nagu fraktsionaalne voolureserv ja klapi gradiendid struktuuriliste protseduuride ajal.
|
Sihtotstarve (inglise keeles) |
The OptoMonitor 3 is intended to measure cardiovascular blood pressure, including in heart chambers, coronary vessels, and peripheral vessels, during interventional procedures.
Blood pressure measurements provide hemodynamic information, such as fractional flow reserve for the diagnosis and treatment of blood vessels and such as valve gradients during structural heart procedures.
|
Tüüp/mudel/artikli number |
F2310, F2320, F2321, F2330
|
Teavitatud asutus |
2797
|
Tootja |
Opsens Inc.
|
Volitatud esindaja |
MDSS GmbH
|
Registris alates |
20.06.2024
|
Registreeringu olek |
Kehtiv
|
Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
|
|
|
|