| MSA kood |
20520
|
| Põhi UDI-DI |
|
| Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
| Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
| Riskiklass |
IIa
|
| On abivahend |
-
|
| Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
Ühekordselt kasutatav aspiratsiooninõel NA-U200H
|
| Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
Single Use Aspiration Needle NA-U200H
|
| Sihtotstarve (eesti keeles) |
See instrument on mõeldud kasutamiseks koos Olympuse ultraheliendoskoobiga seedetrakti limaskestaaluste ja
ekstramuraalsete kahjustuste (nt pankreasemass, keskseinandimass, perirektaalne mass ja lümfisõlmed) aspiratsiooniks ultraheli abil juhitava peene nõelaga (FNA) ja peennõelbiopsiaks (FNB).
|
| Sihtotstarve (inglise keeles) |
This instrument has been designed to be used with an Olympus ultrasound endoscope for ultrasonically guided fine needle aspiration (FNA) and fine needle biopsy (FNB) of submucosal and extramural lesions within the gastrointestinal tract (i.e. pancreatic masses, mediastinal masses, perirectal masses and lymph nodes)
|
| Tüüp/mudel/artikli number |
NA-U200H-8019, NA-U200H-8019S, NA-U200H-8022, NA-U200H-8022S
|
| Teavitatud asutus |
0197
|
| Tootja |
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
|
| Volitatud esindaja |
Olympus Europa SE & Co. KG
|
| Registris alates |
15.05.2024
|
| Registreeringu olek |
Kehtiv
|
| Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
