Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Tühista
Terviseamet
VAEGNÄGIJALE

Meditsiiniseadme mudel

MSA kood 20515
Põhi UDI-DI 08468350a0002ER
Seadme klass Meditsiiniseade
Meditsiiniseadmete nomenklatuur
Riskiklass IIa
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) CARTO 3 Süsteem
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) CARTO 3 System
Sihtotstarve (eesti keeles) Süsteemi CARTO™ 3 sihtotstarve on kateetripõhised kardiaalsed elektrofüsioloogilised (EP) protseduurid. Süsteem CARTO™ 3 pakub protseduuri vältel teavet südame elektrilise aktiivsuse ja kateetri asukoha kohta. Süsteemi on võimalik kasutada patsientidel, kes sobivad
konventsionaalseteks elektrofüsioloogilisteks protseduurideks. Süsteemil ei ole kindlaid vastunäidustusi.
Sihtotstarve (inglise keeles) The intended use of the CARTO 3 System is catheter-based cardiac electrophysiological (EP) procedures. The CARTO 3 System provides information about the electrical activity of the heart and about catheter location during the procedure. The system can be used on patients who are eligible for a conventional electrophysiological procedure. The system has no specific contraindications.
Tüüp/mudel/artikli number FG-5400-00, CARTO 3 System V8.1.x.y
Teavitatud asutus 0344
Tootja Biosense Webster (Israel) Ltd.
Volitatud esindaja Biosense Webster (Europe) Johnson & Johnson Medical NV/SA
Registris alates 14.05.2024
Registreeringu olek Kehtiv
Seadme kommentaar ja märksõnad MDR
Tervisekassa soodustus Tervisekassa soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Nomenklatuur Uudised Abimaterjalid Avaandmed