MSA kood |
20515
|
Põhi UDI-DI |
08468350a0002ER
|
Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
Riskiklass |
IIa
|
On abivahend |
-
|
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
CARTO 3 Süsteem
|
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
CARTO 3 System
|
Sihtotstarve (eesti keeles) |
Süsteemi CARTO™ 3 sihtotstarve on kateetripõhised kardiaalsed elektrofüsioloogilised (EP) protseduurid. Süsteem CARTO™ 3 pakub protseduuri vältel teavet südame elektrilise aktiivsuse ja kateetri asukoha kohta. Süsteemi on võimalik kasutada patsientidel, kes sobivad
konventsionaalseteks elektrofüsioloogilisteks protseduurideks. Süsteemil ei ole kindlaid vastunäidustusi.
|
Sihtotstarve (inglise keeles) |
The intended use of the CARTO 3 System is catheter-based cardiac electrophysiological (EP) procedures. The CARTO 3 System provides information about the electrical activity of the heart and about catheter location during the procedure. The system can be used on patients who are eligible for a conventional electrophysiological procedure. The system has no specific contraindications.
|
Tüüp/mudel/artikli number |
FG-5400-00, CARTO 3 System V8.1.x.y
|
Teavitatud asutus |
0344
|
Tootja |
Biosense Webster (Israel) Ltd.
|
Volitatud esindaja |
Biosense Webster (Europe) Johnson & Johnson Medical NV/SA
|
Registris alates |
14.05.2024
|
Registreeringu olek |
Kehtiv
|
Seadme kommentaar ja märksõnad |
MDR
|
Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|