|
MSA kood |
20283
|
Põhi UDI-DI |
912012727e1-AnalyzerJG
|
Seadme klass |
In vitro diagnostikameditsiiniseade
|
Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
W0201040201 Ion selective electrolyte analysers
|
Riskiklass |
A klass
|
On abivahend |
-
|
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
EXIAS e|1 elektrolüütide analüsaator
|
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
EXIAS e|1 Electrolyte Analyzer
|
Sihtotstarve (eesti keeles) |
EXIAS e|1 Analyzer on täisautomaatne in vitro diagnostikameditsiiniseade, mida kasutatakse koos
mitmekordselt kasutatava kulutarvikuga EXIAS e|1 Cartridge, et mõõta kvantitatiivselt elektrolüüte
naatrium (Na+), kaalium (K+), ioniseeritud kaltsium (Ca2+) ja kloriid (Cl-) ning pH-d ja hematokriti (Hct) inimese täisveres, seerumis, plasmas, lahjendamata uriinis ja vesilahustes.
Seade on mõeldud kasutamiseks laborites ja tegevuskohal (POC) ning see on ette nähtud ainult
kutsealaseks kasutuseks.
|
Sihtotstarve (inglise keeles) |
The EXIAS e|1 Analyzer is a fully automated in-vitro diagnostic medical device used in combination
with the multi-use consumable EXIAS e|1 Cartridge intended to quantitatively measure the
electrolytes Sodium (Na+), Potassium (K+), ionized Calcium (Ca2+) and Chloride (Cl-) as well as pH and
Hematocrit (Hct) in human whole blood, serum, plasma, undiluted urine, and aqueous solutions. The device is dedicated for the use in laboratories and Point-of-Care (POC) environments and is intended for professional use only.
|
Tüüp/mudel/artikli number |
M000204
|
Tootja |
EXIAS Medical GmbH
|
Registris alates |
01.04.2024
|
Registreeringu olek |
Kehtiv
|
Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|
|
|
|
|