Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Tühista
Terviseamet
VAEGNÄGIJALE

Meditsiiniseadme mudel

MSA kood 20283
Põhi UDI-DI 912012727e1-AnalyzerJG
Seadme klass In vitro diagnostikameditsiiniseade
Meditsiiniseadmete nomenklatuur W0201040201 Ion selective electrolyte analysers
Riskiklass A klass
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) EXIAS e|1 elektrolüütide analüsaator
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) EXIAS e|1 Electrolyte Analyzer
Sihtotstarve (eesti keeles) EXIAS e|1 Analyzer on täisautomaatne in vitro diagnostikameditsiiniseade, mida kasutatakse koos
mitmekordselt kasutatava kulutarvikuga EXIAS e|1 Cartridge, et mõõta kvantitatiivselt elektrolüüte
naatrium (Na+), kaalium (K+), ioniseeritud kaltsium (Ca2+) ja kloriid (Cl-) ning pH-d ja hematokriti (Hct) inimese täisveres, seerumis, plasmas, lahjendamata uriinis ja vesilahustes.
Seade on mõeldud kasutamiseks laborites ja tegevuskohal (POC) ning see on ette nähtud ainult
kutsealaseks kasutuseks.
Sihtotstarve (inglise keeles) The EXIAS e|1 Analyzer is a fully automated in-vitro diagnostic medical device used in combination
with the multi-use consumable EXIAS e|1 Cartridge intended to quantitatively measure the
electrolytes Sodium (Na+), Potassium (K+), ionized Calcium (Ca2+) and Chloride (Cl-) as well as pH and
Hematocrit (Hct) in human whole blood, serum, plasma, undiluted urine, and aqueous solutions. The device is dedicated for the use in laboratories and Point-of-Care (POC) environments and is intended for professional use only.
Tüüp/mudel/artikli number M000204
Tootja EXIAS Medical GmbH
Registris alates 01.04.2024
Registreeringu olek Kehtiv
Tervisekassa soodustus Tervisekassa soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Nomenklatuur Uudised Abimaterjalid Avaandmed