Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Tühista
Terviseamet
VAEGNÄGIJALE

Meditsiiniseadme mudel

MSA kood 20280
Põhi UDI-DI 0603295a005608Z
Seadme klass Meditsiiniseade
Meditsiiniseadmete nomenklatuur
Riskiklass IIa
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) TruMatch KT puur/puuri suunaja
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) TruMatch CT Pin/Pin Guide
Sihtotstarve (eesti keeles) TRUMATCH-i patsiendispetsiifilised instrumendid on mõeldud kasutamiseks patsiendispetsiifilise kirurgilise instrumendisüsteemina, et hõlbustada liigese asenduskomponendi paigutamist operatsiooni ajal ja suunata luude markeerimist lõikamise eel. Anatoomilised orientiirid, mis on vajalikud TRUMATCH-i patsiendispetsiifiliste instrumentide loomiseks, peavad olema vaadeldavad ja tuvastatavad kompuutertomograafias (KT). TRUMATCH-i patsiendispetsiifilised instrumendid on mõeldud kasutamiseks koos SIGMA™ põlveliigese täisproteeside ning ATTUNE™ põlveliigese täisproteeside ja vastavate heakskiidetud näidustustega.
Sihtotstarve (inglise keeles) The TRUMATCH™ Patient Specific Instruments are intended to be used as patient-specific surgical instrumentation to assist in the positioning of a joint replacement component intra-operatively and in guiding the marking of bone before cutting. The anatomical landmarks necessary for the creation of the TRUMATCH™ Patient Specific Instruments must be present and identifiable on a computerized tomography (CT) scan. The TRUMATCH™ Patient Specific Instruments are intended for use with SIGMA™ Total Knee Implants and ATTUNE™ Total Knee Implants and their cleared indications for use.
Tüüp/mudel/artikli number 420578, 420579, 420581, 420906, 420907
Teavitatud asutus 2797
Tootja DePuy Ireland UC
Registris alates 28.03.2024
Registreeringu olek Kehtiv
Seadme kommentaar ja märksõnad MDR
Tervisekassa soodustus Tervisekassa soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Nomenklatuur Uudised Abimaterjalid Avaandmed