MSA kood |
18356
|
Põhi UDI-DI |
8406821BUG00204GW
|
Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
Z11040101 Internal ultrasound scanners
|
Riskiklass |
IIa
|
On abivahend |
-
|
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
Diagnostiline ultrahelisüsteem Versana Balance
|
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
Diagnostic ultrasound system Versana Balance
|
Sihtotstarve (eesti keeles) |
Versana Balance on üldotstarbeline diagnostiline ultrahelisüsteem, mis on mõeldud kasutamiseks kvalifitseeritud ja koolitatud meditsiinitöötajatele inimkeha ning kehavedelike ultrahelikuvamiseks, mõõtmiseks, kuvamiseks ja analüüsimiseks.
|
Sihtotstarve (inglise keeles) |
The Versana Balance is a general-purpose diagnostic ultrasound system intended for use by qualified and trained healthcare professionals for ultrasound imaging, measurement, display and analysis of the human body and fluid.
|
Tüüp/mudel/artikli number |
Versana Balance R2 VA
Versana Balance R2 VS
|
Teavitatud asutus |
0197
|
Tootja |
GE Medical Systems (China) Co., Ltd.
|
Volitatud esindaja |
GE Medical Systems SCS
|
Registris alates |
23.11.2022
|
Registreeringu olek |
Kehtiv
|
Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|