Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Meditsiiniseadme mudel

MSA kood 18355
Põhi UDI-DI
Seadme klass In vitro diagnostikameditsiiniseade
Meditsiiniseadmete nomenklatuur
Riskiklass IVD enesetest 98/79/EÜ
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) Covid-19 ja A/B-gripi antigeeni testikomplekt (nina eesosast) enesetest
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) COVID-19 & Influenza A/B Antigen Nasal Test Kit
Sihtotstarve (eesti keeles) COVID-19 ning A/B-gripi antigeeni testikomplekt nina eesosast on in vitro immuunanalüüs. Test on mõeldud otseseks ja kvalitatiivseks SARS-CoV-2 viiruse nukleokapsiidi valkude, A-gripi viiruse ja B-gripi viiruse määramiseks ninaeritisest. Test on mõeldud enesetestimiseks.
Sihtotstarve (inglise keeles) The COVID-19&Influenza A/B Antigen Nasal Test Kit is an in vitro immunoassay. The assay is for the direct and qualitative detection of viral nucleocapsid proteins of SARS-CoV-2, Influenza A virus, and Influenza B virus from nasal secretions. The test is for self-testing use.
Tüüp/mudel/artikli number MI-S33001H1; MI-S33001H5; MI-S33001H20
Teavitatud asutus 2934
Tootja Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd
Volitatud esindaja Lotus NL.B.V.
Registris alates 23.11.2022
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Nomenklatuur Uudised Abimaterjalid Avaandmed