Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 17654
UDI kood
Seadme klass In vitro diagnostikaseade (IVD meditsiiniseade)
Riskiklass IVD
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) COVID-19 antigeeni kiirtesti komplekt (kolloidkuld)
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
Sihtotstarve (eesti keeles) Rapid SARS-CoV-2 antigeenitesti kaart on immunokromatograafiline test raske ägeda respiratoorse sündroomi koronaviiruse (SARS-CoV-2) antigeeni kiireks ja kvalitatiivseks tuvastamiseks nina tampooniproovist, orofarüngeaalsest tampooniproovist või ninaneelu tampooniproovist.
Sihtotstarve (inglise keeles) Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card is an immunochromatographic assay for rapid, qualitative detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus (SARS -CoV-2) Antigen from the nasal swab specimen, oropharyngeal swab specimen or nasopharyngeal swab specimen.
Tüüp/Mudel/Artikli number
Teavitatud asutus Not Applicable
Tootja Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd.
Volitatud esindaja Shanghai International Holding Corporation GmbH (Europe)
Registris alates 13.05.2022
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed