Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 17211
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass III
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) SX-ELLA Stent Söögitoru Lagunev BD (BD Stent)
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) SX-ELLA Stent Esophageal Degradable BD (BD Stent)
Sihtotstarve (eesti keeles) SX-ELLA lagunev söögitoru BD stent on ette nähtud 18-aastastele ja vanematele patsientidele ning näidustatud refraktaarsete söögitoru healoomuliste
stenooside raviks:
- refraktaarsed söögitoru stenoosid (peptiline, sööbiv või anastomootiline), mille korral korduva laiendamisega tavapärane ravi ebaõnnestus.
Sihtotstarve (inglise keeles) The SX-ELLA Stent Esophageal Degradable BD is intended for patients aged 18 and older and indicated for management of refractory benign esophageal
stenoses:
- refractory esophageal stenoses (peptic, caustic, or anastomotic) in which the standard therapy with repeated dilation failed.
Tüüp/Mudel/Artikli number 019-10A-25/20/25-100
Teavitatud asutus 1014
Tootja ELLA-CS, s.r.o.
Registris alates 14.01.2022
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed