Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 17062
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass IIb
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) J-Plasma Precise® FLEX käsiseade
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) J-Plasma Precise® FLEX Handpiece
Sihtotstarve (eesti keeles) Käsiseade The Renuvion® APR on mõeldud kasutamiseks sobivate elektrokirurgiliste generaatoritega raadiosagedusliku energia ja/või heeliumplasma kasutamiseks pehme koe lõikamisel, koagulatsioonil ja ablatsioonil avatud operatsioonidel.
Sihtotstarve (inglise keeles) ApyxTM-i käsiseade J-Plasma Precise® FLEX on mõeldud J-Plasma energia edastamiseks pehme koe elektrokirurgilisel lõikamisel, koaguleerimisel
ja ablatsioonil. Seade on mõeldud kasutamiseks haarajaga minimaalselt invasiivsetel kirurgilistel protseduuridel.
Tüüp/Mudel/Artikli number APYX-500BF
Teavitatud asutus 0459
Tootja Apyx Medical Corporation
Volitatud esindajad EMERGO EUROPE
Registris alates 24.11.2021
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed