Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 17061
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass IIb
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) J-Plasma® System Generator Kõrgsageduslik Elektrokirurgiline Generaator
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) J-Plasma® System Generator High Frequency Electroaurgical Generator
Sihtotstarve (eesti keeles) Seade J-Plasma System Generator (mis on ettevõtte Apyx Medical seade) on näidustatud raadiosagedusliku energia ja/või heeliumgaasi plasma edastamiseks pehmete kudede lõikamisel, koaguleerimisel ning ablatsioonil avatud ja laparoskoopilistel lõikustel.
Sihtotstarve (inglise keeles) The J-Plasma System Generator (owned by Apyx Medical) is indicated for delivery of radiofrequency energy and/or helium plasma to cut, coagulate and ablate soft tissue during open and laparascopic surgical procedures.
Tüüp/Mudel/Artikli number APYX-JS3
APYX-RS3
Teavitatud asutus 0459
Tootja Apyx Medical Corporation
Volitatud esindajad EMERGO EUROPE
Registris alates 24.11.2021
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed