MSA kood |
17060
|
Põhi UDI-DI |
|
Seadme klass |
Meditsiiniseade
|
Meditsiiniseadmete nomenklatuur |
|
Riskiklass |
IIb
|
On abivahend |
-
|
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) |
Käsiseade J-Plasma Precise®
|
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) |
J-Plasma Precise® Handpiece
|
Sihtotstarve (eesti keeles) |
ApyxTM-i käsiseade J-Plasma Precise® FLEX on mõeldud J-Plasma energia edastamiseks pehme koe elektrokirurgilisel lõikamisel, koaguleerimisel
ja ablatsioonil. Seade on mõeldud kasutamiseks haarajaga minimaalselt invasiivsetel kirurgilistel protseduuridel.
|
Sihtotstarve (inglise keeles) |
The ApyxTM J-Plasma Precise® FLEX is used for the delivery of J-Plasma energy for electrosurgical cutting, coagulation, and ablation of soft tissue. It is intended for use with a grasper during minimally invasive surgical procedures.
|
Tüüp/mudel/artikli number |
BVX-330BPS; APYX-330BPS
|
Teavitatud asutus |
0459
|
Tootja |
Apyx Medical Corporation
|
Volitatud esindaja |
Emergo Europe B.V.
|
Registris alates |
24.11.2021
|
Registreeringu olek |
Kehtiv
|
Tervisekassa soodustus |
Tervisekassa soodustus puudub
|