Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 16976
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass IIa
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) Bausch + Lomb ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) kontaktläätsed
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) Bausch + Lomb ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) Contact Lenses
Sihtotstarve (eesti keeles) Bausch + Lomb ühepäevased pehmed kontaktläätsed on näidustatud päevaseks kandmiseks refraktiivse ametroopia (müoopia ja hüperoopia) korrigeerimise ning sfäärilise aberratsiooni vähendamise eesmärgil afaakiliste ja/või mitteafaakiliste muidu tervete silmadega inimestele, kelle astigmatism ei ületa 2,00 dioptriat ning ei mõjuta nägemisteravust. Saadaval on läätsed sfäärilise tugevusega dioptrites +20,00 D kuni -20,00 D.
Sihtotstarve (inglise keeles) The Bausch + Lomb daily disposable soft contact lens is indicated for the daily wear correction of refractive ametropia (myopia and hyperopia) and reduction of spherical aberration in aphakic and/or non-aphakic persons with non-diseased eyes, exhibiting astigmatism of 2.00 diopters or less, that does not interfere with visual acuity. The lens may be prescribed in spherical powers ranging from +20.00D to -20.00D.
Tüüp/Mudel/Artikli number KAPBSDD
Seadme lisainfo There are more than 1 packaging artwork for Ultra One Day daily disposable lenses as at the manufacturing site in Waterford there are multiple machines that are used to carton lenses and the carton dieline may need to be different depending on the cartoner. Therefore several artworks exist.
Teavitatud asutus 0050
Tootja Bausch & Lomb Incorporated
Volitatud esindajad Bausch & Lomb Incorporated Ireland
Registris alates 15.10.2021
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed