Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 16966
UDI kood
Seadme klass Meditsiiniseade
Riskiklass IIa
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) Episealer Knee Implant Accessories
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) Episealer Knee Implant Accessories
Sihtotstarve (eesti keeles) Episealer Knee Implant (edaspidi ka Episealer) on individualiseeritud endoproteetiline pinnakatte
implantaat, mis on ette nähtud kõhre ja luu asendamiseks põlve luuploki (trochlea) kondraalsete ja
osteokondraalsete defektide korral, kattes osa liigest. See on ette nähtud patsiendile põlve parema
funktsiooni andmiseks ja valu leevendamiseks. Seda saab kasutada reieluu ja põlve liigesel eri
suurusega lesioonide ja degeneratiivse või traumaatilise etioloogiaga lesioonide korral.
Sihtotstarve (inglise keeles) The Episealer Knee Implant (hereinafter also referred to as Episealer) is an individualised endoprosthetic resurfacing implant, intended to be used as cartilage and bone replacement for
knee trochlea chondral and osteochondral defects, covering a part of the joint. It is intended to
give the patient improved knee function and pain relief. It is applicable on the femoral knee joint,
for different lesion sizes and lesions of degenerative or traumatic etiology.
Tüüp/Mudel/Artikli number Article numbers for the Episealer Knee Implant Accessories is presented in document "Article Numbers Episealer Knee Implant Accessories"
Seadme lisainfo The Episealer Knee Implant Accessories can be delivered sterile or non-sterile, hence the different IFUs.
Teavitatud asutus 0344
Tootja Episurf Operations AB
Registris alates 13.10.2021
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed