Teksti suurus
Reavahe suurus
Kontrastsus
Terviseamet

Seade

MSA kood 16964
UDI kood
Seadme klass In vitro diagnostikaseade (IVD meditsiiniseade)
Riskiklass IVD
On abivahend -
Seadme kaubanduslik nimi (eesti keeles) SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti komplekt (nina eesosa-või süljeproovist)
Seadme kaubanduslik nimi (inglise keeles) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Lower Nasal Swab/Saliva)
Sihtotstarve (eesti keeles) SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti komplekt on lateraalse vooluga kromatograafiline immuunanalüüs SARS-CoV-2 nukleokapsiidi valkude antigeeni kvalitatiivseks määramiseks inimese nina eesosa või süljeproovist. Toode on mõeldud ainult professionaalseks kasutamiseks in vitro diagnostikas.
Sihtotstarve (inglise keeles) SARS-CoV-2 antigen rapid test kit is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 nucleocapsid antigens in lower nasal swab or saliva specimens.
For professional in vitro diagnostic use only.
Tüüp/Mudel/Artikli number SAGP0001 (N1), SAGP0002 (N2), SAGP0005 (N5), SAGP0012 (N12), SAGP0025 (N25)
Tootja Selfdiagnostics Deutschland GmbH
Registris alates 13.10.2021
Olek Aktsepteeritud
EHK soodustus EHK soodustus puudub
Meditsiiniseadmega seotud dokumendid
ID Faili otstarve Lisatud Pealkiri
Levitamine
ID Jrk Levitaja nimi Levitaja kood Alates

Piksel

x
Andmekogu Otsing Uudised Abi Abimaterjalid Avalikud andmed